Nous recrutons maintenant des personnes atteintes de néphrite lupique (LN) ou de néphropathie à immunoglobulines A (IgAN) pour une étude de recherche.
Recrutement de personnes atteintes de néphrite lupique (LN) ou de néphropathie à immunoglobulines A (IgAN) pour une étude de recherche
Titre de l’étude :
Étude de phase 2 ALXN1210-NEPH-202 (clinicaltrials.gov NCT04564339)
Commanditaire de l’étude :
Alexion, Astra Zeneca Maladie rare
But de l’étude :
L’objectif de cet essai clinique est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité (efficacité contre la maladie) du médicament à l’étude (ALXN1210 également connu sous le nom de ravulizumab ou ULTOMIRIS ® ) chez des participants atteints de néphrite lupique (LN) ou de néphropathie à immunoglobuline A (IgAN), une maladie rénale chronique rare.
En quoi consiste cette étude ?
Cette étude comprendra 120 participants, dont 60 avec LN et 60 avec IgAN. La durée totale de l’étude pour chaque participant sera d’environ 2 ans.
Cet essai clinique est un essai clinique randomisé de phase 2 contrôlé par placebo qui est un traitement randomisé 2 :1 à un placebo, de sorte que si vous êtes inscrit, vous êtes deux fois plus susceptible de recevoir le traitement à l’étude que le placebo.
Avant de choisir de participer, vous devriez en parler à votre médecin.
Vous pourriez être admissible à cette étude si vous êtes :
• Entre 18 et 75 ans
• Diagnostic de LN ou d’IgAN sur la base d’une biopsie rénale
• Avoir des protéines dans vos urines (égales ou supérieures à 1 gramme/jour)
• Avoir une fonction rénale avec DFGe >/= 30 mL/min/1,73 m2
• Être prêt à effectuer des prélèvements d’urine de 24 heures (prélèvement d’urine sur une période de 24 heures pour évaluer la présence de protéines, ce qui peut être programmé à l’avance et peut être effectué à la maison)
• Être disposée à utiliser une forme de contraception fiable (contraception)
Si vous présentez l’une des conditions suivantes, vous pourriez ne pas être en mesure de participer à l’étude :
• Greffe de rein ou d’un autre organe
• Antécédents d’infection à méningite (méningite à Neisseria)
• Enceinte ou allaitante
Type d’étude :
– Phase II
–Randomisés
– Contrôlé par placebo
Pour en savoir plus, visitez www.clinicaltrials.gov en utilisant le numéro de référence NCT04564339 ou appelez Alexion au 855-752-2356 ou envoyez un courriel à clinicaltrials@alexion.com.