L’étude BIONIC

Trop souvent, les femmes enceintes atteintes de maladies à médiation immunitaire, y compris les maladies auto-immunes et l’asthme sévère, qui nécessitent un traitement biologique ciblé ont souvent l’impression qu’elles doivent choisir entre protéger leur enfant à naître contre les effets secondaires potentiels liés au traitement et donner la priorité à leur propre santé.

Ce fardeau décisionnel découle des données probantes limitées sur l’innocuité et l’efficacité du traitement biologique pendant la grossesse, car les femmes enceintes ne sont souvent pas incluses dans les essais qui sont souvent utilisés pour approuver ces médicaments. Le projet BIONIC comblera cette lacune critique dans les données probantes et éclairera directement les décisions de traitement pendant la grossesse en déterminant si les produits biologiques utilisés pour traiter les maladies auto-immunes (y compris le lupus) chez les femmes en âge de procréer augmentent le risque d’effets indésirables chez les mères (par exemple, l’hypertension artérielle, la perte fœtale et les infections), chez le nourrisson et l’enfant (par exemple, la naissance prématurée, hospitalisation et développement de maladies auto-immunes juvéniles).